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京藥監(jiān)發(fā)〔2024〕206號

各藥品上市許可持有人：

為規(guī)范北京市藥品上市許可持有人對受托生產(chǎn)企業(yè)的管理，進(jìn)一步落實藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量，北京市藥品監(jiān)督管理局組織起草了《北京市藥品上市許可持有人檢查受托生產(chǎn)企業(yè)指南（2024年版）》，經(jīng)2024年第9次局長辦公會通過，現(xiàn)予以印發(fā)。本指南用于指導(dǎo)藥品上市許可持有人對受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，供藥品上市許可持有人參照執(zhí)行。

特此通知。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2024年9月6日

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